EFFETTI DELLA MELATONINA NELLE DONNE
IN PERIODO MENOPAUSALE E PERIMENOPAUSALE:
UNO STUDIO RANDOMIZZATO CON CONTROLLO PLACEBO
G. Bellipanni, P.Bianchi, W.Pierpaoli, D.Bulian, E.Ilya
Experimental Gerontology 36 (2001) 297-310
Abbiamo studiato gli effetti della somministrazione esogena
serotina di Melatonina sul livello degli ormoni che sono coinvolti
nella genesi e progressione della menopausa.
Sono state selezionate donne in età peri-menopausale
e menopausale tra i 42 e 62 anni, non affette da patologie nè
sottoposte a terapia medica. La metà di queste è
stata trattata con 3 mg di Melatonina (ore 10-12 p.m.) mentre
l’altra metà con placebo, in uno studio randomizzato
a doppio ciclo. Nei successivi 6 mesi di trattamento la Melatonina
ha prodotto una significativa diminuzione dell’LH nelle
donne più giovani, mentre nessun effetto è stato
osservato nelle più anziane. Nelle donne con bassi livelli
basali di Melatonina e trattate con Melatonina, è stato
osservato un decremento dell’FSH. Inoltre la maggior parte
delle donne trattate con Melatonina ha riferito un generale
miglioramento del tono dell’umore ed una significativa
riduzione dei problemi legati alla depressione. Tali risultati
sembrano mostrare un recupero delle funzioni pineali e tiroidee
nelle donne trattate con Melatonina oltre ad un ritmo mestruale
più giovanile.
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Effetti biologici ed informazioni scientifiche:
TI-MElatonin è un integratore alimentare e dietetico,
e costituisce il miglior preparato a base di melatonina disponibile
attualmente sul mercato. Tutti possono trarre vantaggio dalle
osservazioni scientifiche fondamentali del Prof. Walter Pierpaoli
e collaboratori, descritte nel libro “The Miracle Melatonin”
(in italiano “La Fonte della Giovinezza”, Rizzoli
Editore, Milano, 1996) bestseller del New York Times e ora tradotto
in 17 lingue.
Le scoperte emerse da 35 anni di ricerca e descritte nel libro
- sfociate nella rivelazione dell’innegabile esistenza
di un orologio programmato dell’invecchiamento (Aging
Clock) situato nel complesso della ghiandola pineale - sono
proseguite incessantemente allo scopo di incrementare ulteriormente
l’attività anti invecchiamento della melatonina
circadiana notturna. La TI-MElatanin è composta da melatonina
di origine vegetale, zinco oratati e selenio. Lo zinco è
un componente essenziale per più di 200 enzimi ed è
uno dei più importanti oligoelementi del corpo.
E’ quindi chiaro che si deve quotidianamente fornire dello
zinco supplementare ad un organismo senescente, in modo che
la melatonina possa svolgere meglio le sue attività anti-invecchiamento
- in un organismo con un livello ridotto di zinco - sull’intera
sistema endocrino e immunitario. Anche il selenio è un
elemento traccia fondamentale del corpo e possiede potenti effetti
anticancerogeni. L’agricoltura moderna e le nuove abitudini
alimentari hanno drammaticamente ridotto l’assunzione
quotidiana di selenio. Il selenio è essenziale perché
possa svolgersi la reazione enzimatica responsabile della sintesi
del glutanione, una potente molecola fisiologica che costantemente
protegge il corpo dai danni ossidativi. Una carenza di selenio
condurrà ad una diminuzione della capacità di
disintossicazione del corpo, ad una immunodepressione, e a malattie
degenerative e cancro. Per questa ragione nella TIMElatanin
sono riunite in un’unica composizione sinergica tre fondamentali
molecole antiinvecchiamento cioè melatonina, zinco e
selenio.
Tra queste la melatonina svolge un ruolo dominante per la riattivazione
e il ristabilimento del picco melatoninico notturno a livelli
giovanili, con il risultato di normalizzare tutte le funzioni
immunologiche ed endocrine.
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Fabbricazione, composizione
e dose dei componenti attivi per ogni compressa:
La TI-MElatonin viene prodotta su licenza della Chronolife S.r.l.
esclusivamente mediante la cosidetta “Buona Pratica di
Fabbricazione” (Good Manufacturing Practice o G.M.P.)
e seguendo le severe regole internazionali che sono strettamente
seguite anche per la produzione di tutti i farmaci. Ogni lotto
viene quindi controllato per purezza ed esatta concentrazione
dei singoli elementi prima e dopo la produzione delle compresse.
3 mg di melatonina sintetica, grado di purezza certificata >99.9%
(HPLC), 50 mg di orotato di zinco, corrispondenti a 8.7 mg zinco
, 50 mcg di selenio da selenito pentaidrato di sodio. GARANTITO:
TI-MElatonin non contiene zucchero, conservanti, coloranti artificiali,
sale, derivati della soia, del latte o del frumento.
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Controindicazioni e suggerimenti:
TI-MElatonin non deve essere somministrata senza una specifica
prescrizione medica a bambini sani, donne in gravidanza e madri
che allattano. Non esistono prove evidenti che la melatonina
possa influenzare negativamente gli effetti e l’attività
degli estrogeni. Di fatto, la melatonina accresce la densità
dei recettori agli estrogeni nei tessuti bersaglio ( ghiandola
mammaria, utero, ovaie, ecc.) migliorandone grandemente l’azione.
Non esistono controindicazioni per integratori dietetici contenenti
melatonina, zinco e selenio. La melatonina va presa la sera
all’ora di coricarsi (nella fascia oraria dalle 21 alle
24), possibilmente in modo di imitare e ristabilire il picco
notturno fisiologico, che con l’avanzare dell’età
declina progressivamente.
La melatonina non induce il sonno ma ne facilita l’inizio
e produce un tipo di sonno caratteristico dei bambini e delle
persone giovani (periodo REM). Migliora notevolmente la qualità
del sonno, il suo effetto ristoratore fisico e fisiologico,
l’umore, lo stato d’animo mattutino e la forza muscolare
del corpo.
La melatonina non è un farmaco
e non rappresenta di per sé una “cura” per
nessuna malattia! La melatonina è ubiquitaria nella natura,
nelle cellule, nelle piante, negli animali, e in ogni organismo
vivente. Latte, verdure, cereali, riso, frumento, ecc;
contengono quantità variabili di melatonina. La melatonina
non può essere considerata un “ormone” classico
benché la si denomini così. Non possiede nessuna
delle qualità degli ormoni classici quali l’ormone
della crescita, il cortisolo, gli estrogeni, gli ormoni tiroidei,
ecc. È piuttosto un mediatore chimico i cui meccanismi
di funzionamento sono ancora in parte sconosciuti. Modula, controlla
la sintesi e la secrezione di tutti gli ormoni, con periodicità
e variabilità circadiane e stagionali. È stata
somministrata a dosaggi smisurati di diversi grammi giornalieri
per periodi prolungati, e a 1500 donne con un dosaggio giornaliero
di 300mg nell’ arco di anni, senza che si siano osservati
effetti secondari tardivi o conseguenze. Gli effetti benefici
della melatonina nella normalizzazione dei livelli di zinco
sono stati provati scientificamente e costituiscono uno strumento
fondamentale per il mantenimento delle funzioni ormonali e immunitarie
e per ristabilirle durante l’invecchiamento.
Pierpaoli, W. and Lesnikov, V.A. Theoretical considerations
on the nature of the pineal “aging clock”. Gerontology
43, 20-25, 1997.
Bellipanni, G., Bianchi, P., Pierpaoli, W., Bulian, D. and Ilyia,
E. Effects of melatonin in perimenopausal and menopausal women:
a randomized and placebo-controlled study. Exp. Gerontol., 36,
297-310, 2001.
Dosaggio giornaliero raccomandato di TI- MElatonin quale
supplemento dietetico:
Tra i 40 ed i 50 anni d’età: una compressa da 3
mg, sempre e solo di sera, mezz’ora prima di coricarsi
(perentoriamente sempre alla stessa ora, con mezz’ora
di tolleranza); Dopo 50 anni, fino a 75 anni d’età:
da 3 a 6 mg (due compresse), all’ora di coricarsi - come
sopra;
A partire da 75 anni di età: 2 compresse da 3 mg all’ora
di coricarsi - come sopra;
Dosaggi superiori sono inutili e sconsigliati, come pure l’uso
durante il giorno!
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EFFECTS OF MELATONIN IN PERIMENOPAUSAL
AND MENOPAUSAL WOMEN:
A RANDOMIZED AND PLACEBO CONTROLLED STUDY.
G. Bellipanni, P.Bianchi, W.Pierpaoli,
D.Bulian, E.Ilya Experimental Gerontology 36 (2001) 297-310
We studied the effects of exogenous, evening administration
of Melatonin on the level of hormones which are known to be
involved in the genesis and progression of menopause.
Perimenopausal and menopausal women from 42 to 62 years of age
with no pathology or medication were selected. Half of them
took 3 mg Melatonin and half of them Placebo at bedtime (10-12
p.m.) in a fully randomized and double blind fashion.
Within six months of treatment, Melatonin produced a significant
diminution of LH in the younger women, while no effect was seen
in the older women.
A decrement of FSH was observed in Melatonin-treated women with
low basal Melatonin levels. In addition, most Melatonin-treated
women reported a general improvement of mood and a significant
mitigation of depression. These findings seem to show a recovery
of pituitary and thyroid functions in Melatonin-treated women,
towards a more juvenile pattern of regulation.
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Biological effect
and scientific information:
TI-Melatonin expresses the best imaginable melatonin preparation
now available as food additive and dietary supplement to anybody
wanting to take advantage of the extraordinary scientific observations
of Dr. Walter Pierpaoli and co-workers, authors of all scientific
works described in the New York Times bestseller “The
Miracle Melatonin”, Simon & Schuster, New York, 1995,
now translated in 17 different languages.
The basic findings of 35 years
described in the book, which resulted in the discovery of the
undeniable existence of a programmed “Aging Clock”
in the pineal gland complex of the brain, has been relentlessly
continued in order to further improve the anti-aging activity
of circadian, night melatonin.
Zinc is an essential component
of more than 200 enzymes and one of the most relevant trace
elements in the body.
It is thus clear that additional
zinc must be supplemented daily to the body of an aging organism
with a low zinc balance, in order that melatonin can better
exert its antiaging activities on the entire neuroendocrine
and immune system! This important and novel scientific observation
of the powerful anti-aging and immonoenhancing activity of the
combination of zinc and melatonin has now resulted into the
development of TI-Melatonin! Also selenium is a fundamental
trace element of the body and possesses powerful anti-cancer
effects.
Modern agriculture and alimentary
habits have dramatically decreased the daily imput of selenium
from the diet. Selenium is essential for the enzymatic reaction
responsible for the synthesis of glutathione, a powerful physiological
molecule which constantly protects the body from oxidative damage.
Alack of selenium will thus
result into a loss of the detoxication capacity of the body,
immunodepression and onset of degenerative diseases and cancer.
This is the reason why TI-Melatonin
combines, in a unique synergistic combination, three fundamental
anti-aging molecules, where melatonin plays the master role
for reactivation and restoration of its natural night peak to
juvenile levels, this resulting into normalization of all measurable
immunological and endocrine functions in the course of aging.
Composition of active
components in each tablets:
Melatonin (N-acetyl-5-methoxytryptamine), 3mg, synthetic, certified
purity: (99.9 % (HPLC), Zinc-orotate x 2H2O, 50mg corresponding
to 8.7mg zinc. Selenium, 50mcg, from sodium selenite pentahydrate.
TI-Melatonin is produced under the licence of Chronolife S.r.l.
in compliance with the severe international rules of Good Manufacturing
Practise (GMP)
Contraindications and general suggestions:
TI-Melatonin should not be given to healthy children, pregnant
women and lactating mothers unless specifically prescribed by
a physician. There is no evidence that TI-Melatonin could
adversely influence the effects and activity of estrogens. On
the contrary, melatonin increases the density of estrogen receptors
in sensitive target tissues (mammary gland, womb, ovaries, etc.)
and greatly improves their actions. There are no contraindications
for dietary supplements containing melatonin, zinc and selenium.
Melatonin must be taken late in the evening at bedtime in order
to mimic and restore the physiological night peak, which normally
declines progressively during the course of aging.
Melatonin does not induce sleep but facilitates its onset and
produces a sleep pattern which is typical of children or young
persons. It greatly improves the quality of sleep and its restoring
physical and psychological effects, with a clear improvement
of morning mood and body muscle strength. Melatonin is not a
drug and it is not itself a cure for any disease! Melatonin
is ubiquitous in nature, cells, plants, animals, tissues and
any living organism. Milk, vegetables, cereals, rice, meat,
etc., contain variable amounts of melatonin.
Melatonin cannot be considered a classical “hormone,”
although it is so-named. It does not possess any of the qualities
of the classical hormones like growth hormone, cortisol, estrogens,
thyroid hormones etc. It is rather a chemical mediator whose
mechanism is still unknown. It modulates and controls the synthesis
and secretion of all hormones within a circadian and seasonal
periodicity and variability. It has been given at a huge dosage
of grams daily for prolonged periods, and to 1500 women at the
daily dosage of 300mg for years with no observed late side-effects
and consequences.. The beneficial effects of melatonin in the
normalization of zinc levels have been scientifically proven
and constitute a basic tool for maintenance of hormonal and
immune functions and to restore these functions during aging.
Pierpaoli, W. and Lesnikov, V.A. Theoretical considerations
on the nature of the pineal “aging clock”. Gerontology
43, 20-25, 1997. Bellipanni, G., Bianchi, P., Pierpaoli, W.,
Bulian, D. and Ilyia, E. Effects of melatonin in perimenopausal
and menopausal women: a randomized and placebocontrolled study.
Exp. Gerontol., 36, 297-310, 20
Suggested daily dosages as a dietary supplement:Between
40 and 50 years of age:
1.5mg to 3mg at bedtime (peremptorily at the same hour, with
half an hour tolerance).
After 50 years until 75 years of age: 3mg at bedtime-as above.
From 75 years of age: 3-6mg at bedtime as above.
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